15
亿元+
委托生产需求
890
+
B证品种资源
89
可受托生产线
640
+
创新药资源
101
潜在合作企业
对接中
成功撮合
产业新闻
泰州检查分局、审评核查泰州分中心多方联动助力企业解决药品“出海”难题
近日,安若维他药业泰州有限公司(以下简称安若维他药业)成功递交有关胶囊剂药品接受境外委托加工备案申请,标志着该企业在拓展海外市场的道路上又迈出了坚实的一步。 安若维他药业为印度阿拉宾度制药全资子公司,2018年入驻中国医药城,项目总投资1亿美元,年产能达片剂60亿片、胶囊20亿粒。不久前,葡萄牙MILPHARM LIMITED向安若维他抛出橄榄枝,委托其生产销往欧盟市场的胶囊剂药品。 根据国家药监局《接受境外制药厂商委托加工药品备案管理规定》有关要求,企业办理委托加工备案,需提交药品GMP符合性证明文件。安若维他药业目前已取得硬胶囊剂生产范围,并通过了该剂型的欧盟GMP检查,但因商业规划原因,在国内尚未有胶囊剂产品上市,无法通过常规途径申请胶囊剂药品GMP符合性检查。 泰州检查分局···
2025-04-10
安必生制药降压药物盐酸贝尼地平片批准上市
安必生制药研发管线再传捷报!降压药物盐酸贝尼地平片于近日正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市盐酸贝尼地平片适应症:原发性高血压,心绞痛这是安必生制药在心血管领域取得的又一重要里程碑知道多一点安必生制药成立于2007年,是一家由国内外多位制药技术和法规专家投资运营,立足于药物制剂开发、生产和商业化的制药公司。江苏安必生系上海安必生的全资子公司,位于泰州医药城,公司建筑面积逾20000+平方,始建于2019年7月,拥有先进的制剂生产设施和健全的生产质量管理体系,多次接受中美药监部门的现场GMP检查,以口服缓控释制剂、颗粒剂、栓剂、复杂注射液和滴眼剂等特殊剂型为主。江苏安必生Ⅰ期和Ⅱ期项目固体制剂、无菌制剂生产线整体按照cGMP标准设计施工,可充分满足自有产品及受托产品的生产需求。来源:安必生编辑:张慧泉初···
2025-05-24
生物医药产业传捷报:我市新获批一类创新药
近日,我市江苏泰康生物医药有限公司开发的注射用阿格司亭α(商品名:迈粒生®)正式获得国家药品监督管理局上市许可批准,这也是我市获批的第六个一类新药。注射用阿格司亭α(迈粒生®)适用于降低肿瘤治疗时因中性粒细胞减少带来的副作用,该产品作为公司首个上市的一类创新药,也是首个国内上市的采用白蛋白长效融合技术开发的粒细胞集落刺激因子(G-CSF)创新药。该新药有确切的临床疗效,非劣于阳性对照药物津优力®,可有效降低4级中性粒细胞减少发生率及持续时间,减少发热性中性粒细胞减少症发生率;在安全性方面该药的总体安全性与阳性对照组相似,人体用药安全可控,耐受性较好。江苏泰康生物医药有限公司成立于2008年,专业从事治疗性抗体药物等基因工程药物的研发与生产,为迈威(上海)生物科技有限公司旗下子公司。下设“江苏省治疗性抗体药物工程···
2025-06-03
泰州生物医药出海联盟成立,首批成员集结赋能扬帆远航
在全球医药产业加速布局国际市场的背景下,泰州市生物医药产业迎来重要里程碑。4月15日下午,由市委办、市市场监管局、省药监局泰州检查分局、泰州医药高新区(高港区)生物医药产业园、海外知识产权纠纷应对指导生物医药产业分中心中国医药城工作站等单位联合主办的泰州市生物医药产业协同“出海”发展联盟成立启动仪式暨医药企业出海实战赋能培训会成功举办。活动以“协同赋能·助力泰州生物医药产业全球发展”为主题,汇聚政府、企业、专家多方力量,为本土药企开拓国际市场注入新动能。活动伊始,泰州市生物医药产业协同“出海”发展联盟正式成立。联盟发起人长泰药业代表作启动倡议。来自政策、金融、法律领域的权威专家与企业代表,围绕国际认证、市场拓展、知识产权等核心议题展开深度解析。全球商业化出海的合作案例分享美国FDA21 CFR第11部分的监管要···
2025-05-07
共话新路径·携手拓未来 | 器械药品上市及出海新路径新资源分享会举行
2025年7月10日,由泰州生物医药产业园区与江苏美凤力医疗科技有限公司联合主办,泰州医药高新区(高港区)医疗器械行业协会、泰州市人民医院、泰州医药高新区(高港区)生物医药产业联盟党委共同协办,并得到中国农业银行股份有限公司泰州高新支行大力支持的“器械药品上市及出海新路径/新资源分享会”在产业园成功举办!本次会议特别围绕医疗器械与药品的创新注册策略、全球化市场布局展开深度交流,汇聚了50余位行业权威专家、领军企业代表及临床机构同仁。大会现场在本次分享会开场环节,泰州医药产业园管理办公室党工委副书记、主任蒋鹏首先发表致辞。蒋鹏强调,作为中国医药城的重要载体,医药城将持续整合产业资源,构建完善的服务体系,全力支持园区企业国际化发展进程。他特别期待与会企业能通过此次会议深化交流合作,实现优势互补,共同开拓全球市场新机···
2025-07-15
生物制品研发创新合作沙龙——企企对接活动在上海成功举办
7月11日,由中国医药城主办的生物制品研发创新合作沙龙活动在上海长三角国家技术创新中心成功举行。活动吸引了上海季康生物、华普生物、澎立生物、上海仝源生物、芯超生物等20余家生物医药企业及谱心资本、建设银行、南方周末等金融投资媒体机构代表展开务实交流,共同探讨沪泰两地生物医药产业协同发展的新机遇。泰州医药园区投促中心武琳琳局长在推介中强调,中国医药城作为全国首个国家级医药类高新区,经过十余年的创新发展,已聚集了1300多家国内外知名医药企业和一大批高端医药人才,形成了完善的生物医药产业链生态,已经成长为长三角地区最具影响力的生物医药产业高地之一。技术引擎亮相专业化服务赋能研发全周期中国医药城生物制品研发创新领军服务团队展示其核心竞争力。江苏华泰疫苗工程技术研究有限公司董事长彭福中重点介绍了中国医药城生物医药公共服···
2025-07-15